東莞市弘科模具有限公司
聯系人:沈小姐
電話:13580800428
座機:0769-8228 9418
郵箱:linda@hongkemould.com
地址:東莞市大嶺山鎮雞翅嶺村香山路6號(松山湖畔)
1. 醫療器械基本質量特性:安全性和有效性;
2. 使用電源驅動的醫療器械,(也稱醫用電氣設備)安全性主要是指:電氣安全,包括防電擊危險和機械危險等;
3. 無電源驅動的醫療器械,包括植入人體的醫療器械盒一次性醫療用品,它們的安全性主要考慮的是細菌感染和生物相容性的安全要求;
4. 醫療器械的有效性核心是:它是否真正能達到使用說明書所示的有效的診治、防病之目的。
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